中频治疗仪-豫械注准20222090018-器械数据

产品名称：

中频治疗仪

注册人名称：

河南瑞禾医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

豫械注准20222090018

注册人住所：

内黄县平安路西段（康复设备产业园内）

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2027-07-05

结构及组成：

本产品由主机、电极线、电极片组成。主要性能指标：1.中频性能:1.1工作频率:a) RH-ZP-A、RH-ZP-B、RH-ZP-F、RH-ZP-G型为2kHz～8kHz,单一频率允差±10％b):RH-ZP-C、RH-ZP-D、RH-ZP-E型为1kHz～10kHz,单一频率允差±10％.1.2:调制频率范围：0～150Hz，单一频率允差±10％.1.3调幅度：25%、50%、75%、100%，允差±10％。2.干扰电性能(RH-ZP-C、R

适用范围：

该产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用;对便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-21适用范围由“该产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用。”变更为“该产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用;对便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。”。

生产地址：

内黄县平安路西段（康复设备产业园内）

型号规格：

RH-ZP-A、RH-ZP-B、RH-ZP-C、RH-ZP-D、RH-ZP-E、RH-ZP-F、RH-ZP-G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：