一次性使用肛门管-沪食药监械(准)字2013第2661182号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用肛门管

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2661182号(更)

注册人住所：

上海市宝山区长联路359弄279号

有效期至：

2017-07-25

结构及组成：

肛门管应采用符合GB 15593输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。技术指标:1.在不超过15N的力作用下,导管应不断裂。2.若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg／g。3.产品透明状,表面光滑,无毛刺。4.产品无菌。

适用范围：

供医疗机构根据患者病情需要作灌肠通便用。

变更情况：

第1次变更,变更内容为:企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”;生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。

产品标准编号：

YZB/沪3473-66-2013《一次性使用肛门管》

生产地址：

上海市宝山区长联路359弄279号

型号规格：

F22 F24 F26