雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20202400633
注册人住所：
河北省廊坊开发区官东路 70 号
批准(备案)日期：
2020-11-03
有效期至：
2025-11-02
结构及组成：
标记抗体、清洗液、包被抗体、样本缓冲液、底物液、校准品1（CAL-1）、校准品2（CAL-2）、校准品稀释液等。
适用范围：
用于体外定量测定人血清、血浆样本中胰岛素（Insulin，INS）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.生产地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号”rn2.住所:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号”rnrn 1.规格型号: 由“A型:60人份/盒，100人份/盒;B型: 100人份/盒。”变更为“A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。”n2.适用机型： 由“与北京热景生物技术股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（型号：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus、C2000）配套使用。”变更为“与热景生物公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套使用。A型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus；B型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C2000；D型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”。rn 适用仪器:由“与热景生物公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套使用。 A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus； B 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C2000； D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”变更为“与北京热景生物技术股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、C2000），热景（廊坊）生物技术有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60 smart、MQ60 AUTO、C900、C3000）配套使用： A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60 smart； B 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C900、C2000、C3000； D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”
生产地址：
河北省廊坊开发区官东路 70 号
型号规格：
A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。
产品储存条件及有效期：
试剂盒于 2℃～8℃保存，有效期 12 个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20202400633 | 100（B）人份|盒 | 721.8000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20202400633 | 60（A）人份|盒 | 433.0800 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20202400633 | D型：90人份|盒 | 649.6200 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20202400633 | D型：60人份|盒 | 433.0800 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20202400633 | D型：30人份|盒 | 216.5400 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20202400633 | B型：50人份|盒 | 360.9000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20202400633 | B型：25人份|盒 | 180.4500 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20202400633 | A型：90人份|盒 | 649.6200 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20202400633 | A型：30人份|盒 | 216.5400 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批） | 胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20202400633 | B型：50人份/盒 | 1920 |
