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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBe

进口失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBe

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

国械注进20173402234

注册人住所：

Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

试剂盒:包被好的反应杯:链霉亲和素。分析试剂:重组乙型肝炎病毒e抗原、溶于含有牛血清白蛋白,胎牛血清,鼠血清和抗微生物剂的缓冲液中。酶结合物试剂:辣根过氧化物酶-小鼠单克隆乙型肝炎病毒e抗体、生物素-小鼠单克隆乙型肝炎病毒e抗体,溶于含有绵羊血清、鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中; 校准品:冻干的乙型肝炎病毒e抗体阴性人类血浆; 质控品:成分为冻干的人血浆,加入抗菌剂。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室

生产地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格：

试剂盒:52人份/包装;校准品:1套/包装;质控品:2套/包装。