尿素(UREA)测定试剂盒(酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

尿素(UREA)测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20152402145

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

批准(备案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（100mmolL）、脲酶（1.8KUL）、4-氨基安替比林（0.3mmolL）。试剂2（R2）：α-酮戊二酸（0.5mmolL）、谷氨酸脱氢酶（1.2KUL）。

适用范围：

用以测定人血清中尿素（UREA）的活力。

变更情况：

产品有效期由“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定9个月；试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月；试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”说明书变更。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

型号规格：

25mL(试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1)；50mL(试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；100mL(试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2)；150mL(试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)；150mL(试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2)；200mL(试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1)；200mL(试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2)；300mL(试剂1：80mL×3，试剂2：60mL×1)；300mL(试剂1：60mL×4，试剂2：30mL×2)；200T(试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；1200T(试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)；3000mL(试剂1：600mL×4，试剂2：300mL×2)；

产品储存条件及有效期：

未开启试剂盒在2～8℃避光保存可稳定9个月；试剂开瓶后在2～8℃避光保存可稳定一个月。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（UREA）测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20152402145	150mL(试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×1)	195.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20152402145	3000mL(试剂1：600mL×4，试剂2:：300mL×2)	769.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20152402145	1200T(试剂1：60mL×2 试剂2：30mL×1)	38.4800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20152402145	200T(试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1)	12.8300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20152402145	300mL (试剂1： 60mL×4 试剂2： 30mL×2)	76.9500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20152402145	200mL (试剂1： 80mL×2 试剂2： 20mL×2)	51.3000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20152402145	200mL (试剂1： 80mL×2 试剂2： 40mL×1)	51.3000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20152402145	300mL (试剂1： 80mL×3 试剂2： 60mL×1)	76.9500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20152402145	150mL (试剂1： 60mL×2 试剂2： 15mL×2)	38.4800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20152402145	150mL (试剂1： 60mL×2 试剂2： 30mL×1)	38.4800