肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）MYOGLOBIN (MYO)-国械注进20172400294-器械数据

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）MYOGLOBIN (MYO)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400294

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-01-22

结构及组成：

试剂1：缓冲液；试剂2：乳胶悬浮液。（具体详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人体血清中肌红蛋白浓度。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

MY2127（货号）：试剂1：肌红蛋白实验缓冲液 1×9.5 mL，试剂2：肌红蛋白乳胶试剂 1×4.5 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。