Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge (ALT)-国食药监械(进)字2010第2402337号-器械数据

产品名称：

Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge (ALT)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2402337号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA

批准(备案)日期：

2010-08-09

有效期至：

2014-08-08

结构及组成：

试剂船位1、2、3(片剂):LDH3000U/L(来源于猪的肌肉),NADH 0.22mmol/L,P5P0.15mmol/L;试剂船位4, 5, 6(片剂):α-KG20mmol/L;试剂船位7(液体):丙氨酸 260mmol/L;试剂船位8(液体):Tris缓冲液 100mmol/L。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在Dimension临床生化系统进行血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶活性的定量测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA