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电子输尿管肾盂镜
粤械注准20222061318
珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼
2022-11-04
2027-09-01
该产品为手持式软性电子内窥镜,由电子输尿管肾盂镜(型号为UR-328、UR-1328)、灌流插头和可选附件防水盖组成。
该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号CV-1080、HV-3101)配合使用,经尿道插入尿管、肾盂内,用于尿道、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗。
2022-11-09: 1、生产地址由“珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层”。
珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层
UR-328、UR-1328
第二类
本文件与“粤械注准20222061318”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜
电子输尿管肾盂镜
国食药监械(进)字2010第3221517号/OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 有效期至:2014-05-22电子输尿管肾盂镜
国食药监械(进)字2013第3223113号/ 有效期至:2017-08-07电子输尿管肾盂镜
国械注进20153223697/ 有效期至:2020-11-19电子输尿管肾盂镜
沪械注准20222060084/上海欧太医疗器械有限公司 有效期至:2027-06-23电子输尿管肾盂镜
粤械注准20222061046/中山市微视医用科技有限公司 有效期至:2027-07-31电子输尿管肾盂镜
浙械注准20232061046/杭州好克光电仪器有限公司 有效期至:2028-02-07电子输尿管肾盂镜
皖械注准20222060016/安徽航天生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-11电子输尿管肾盂镜
湘械注准20232061050/湖南英术生命科技有限公司 有效期至:2028-11-02一次性使用电子输尿管肾盂镜导管
粤械注准20232062031/广东富江医学科技有限公司 有效期至:2028-12-10电子输尿管肾盂镜
粤械注准20232062036/珠海微视医用科技有限公司 有效期至:2028-12-10