电子输尿管肾盂镜-粤械注准20222061318-器械数据

产品名称：

电子输尿管肾盂镜

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222061318

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-09-01

结构及组成：

该产品为手持式软性电子内窥镜，由电子输尿管肾盂镜（型号为UR-328、UR-1328）、灌流插头和可选附件防水盖组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号CV-1080、HV-3101）配合使用，经尿道插入尿管、肾盂内，用于尿道、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-09: 1、生产地址由“珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3～4层”。

生产地址：

珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3～4层

型号规格：

UR-328、UR-1328

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222061318”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜