一次性使用精密过滤输液器(商品名:TPE输液器)-国食药监械(准)字2013第3661688号-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器(商品名:TPE输液器)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3661688号

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2013-10-25

有效期至：

2017-10-24

结构及组成：

本产品由保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴斗盖、空气过滤器、锁合轧口、软管、流量调节器、注射件、精密药液过滤器(5μm)、外圆锥接头、输液针组成。其中,输液针为可选配件。本产品接触药液的管路是由聚烯烃热塑性弹性体(TPE)材料制成,不含有DEHP。

适用范围：

本产品适用于对患者静脉输液并需要精密过滤药液的情况下使用,是一种重力式输液器;对药液中5微米以上微粒得滤除率不小于90％。

变更情况：

2014年1月12日同意更正产品适用范围内容,2013年10月25日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 5984-2013《一次性使用精密过滤输液器》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

FIV01)FIV02。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2。