抗双链DNA抗体检测试剂（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗双链DNA抗体检测试剂（酶联免疫法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20152400610

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

试剂盒由包被板条、酶结合物（液体）、标本稀释液（液体）、浓缩洗涤液(40×)（液体）、底物液A（液体）、底物液B（液体）、终止液（液体）、临界对照（液体）、阳性对照（液体）、封板膜组成。试剂盒组成部分的主要组成的成分为：包被板条：抗双链DNA抗原（ds-DNA）、pH9.6的碳酸盐缓冲液酶结合物（液体）：抗人-IgG单抗、牛血清白蛋白标本稀释液（液体）：牛血清浓缩洗涤液(40×)（液体）：磷酸盐缓冲液底物液A（液体）：过氧化氢底物液B（液体）：四甲基联苯胺终止液（液体）：硫酸临界对照（液体）：磷酸盐缓冲液、兔抗双链DNA抗体阳性对照（液体）：兔抗双链DNA抗体

适用范围：

用于体外定性测定血清中的抗双链DNA抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃避光、干燥处贮存，不得冻存，有效期为12个月。开封有效期：板条开封后2～8℃存放效期为3个月，其他液体组分同成品试剂盒效期。生产日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗双链DNA抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400610	96人份\|盒	1684.8000
江西省+动态第40批	抗双链DNA抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400610	48人份\|盒	842.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗双链DNA抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400610	48人份/盒	842.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗双链DNA抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400610	96人份/盒	1684.8000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗双链DNA抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400610	96人份/盒	1684.80
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗双链DNA抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20152400610	48人份/盒	842.40