胃蛋白酶原Ⅱ质控品-京械注准20232400473-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ质控品

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232400473

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2023-07-19

有效期至：

2028-07-18

结构及组成：

成分rntttrntttrnttttrnttttt浓度rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt三羟基甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt0.05 mol/L，PH=7.4rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt牛血清白蛋白rntttrntttrnttttrnttttt30g/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt甘露醇rntttrntttrnttttrnttttt50 g/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt重组胃蛋白酶原Ⅱ（冻干粉，2水平）rntttrntttrnttttrnttttt水平1目标浓度范围：8ng/mL～20 ng/mLrnttttrnttttt水平2目标浓度范围：40ng/mL～60 ng/mLrntttrnttrntrnrnrnt 质控品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。

适用范围：

与本公司生产的磁微粒化学发光免疫分析法试剂盒配套使用，用于胃蛋白酶原Ⅱ的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

2times;1.0 mL

产品储存条件及有效期：

rnt 管理类别：

第二类

备注：