Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)-国食药监械(进)字2011第2400886号-器械数据

产品名称：

Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400886号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-14

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液:12.7mmol/L,pH7.2; 氯化钠: 0.13 mol/L; 聚乙二醇: 40 g/L; 防腐剂。R2:抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔):＞2 g/L; 氯化钠:0.1 mol/L; 防腐剂。试剂R2在cobas c 501和cobas c311机器上表示为:R2,在cobas c 701机器上表示为:R3。产品有效期:2-8℃保存, 有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)应用于罗氏全自动生化分析仪上,体外定量测定人体内血清和血浆中的a1-抗胰蛋白酶的浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 0367-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型号规格：

100 tests,150tests