雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20222400650
注册人住所：
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号
批准(备案)日期：
2022-04-14
有效期至：
2027-04-13
结构及组成：
该试剂盒由 Ra、Rb、Rc、Re 和 RF 卡组成。Ra：分别包被0.002%不同特异性过敏原的荧光微球的混合物。Rb：含20mmol/L生物素化的鼠抗人IgE单克隆抗体的缓冲液。Rc：含20mmol/L的缓冲液。Re：含100mmol/L链霉亲和素标记的荧光蛋白的缓冲液。RF卡：内含试剂相关信息。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中23种过敏原（鸡蛋白f1、牛奶f2、鳕鱼f3、小麦f4、芝麻f10、花生f13、大豆f14、蟹f23、虾f24、牛肉f27、羊肉f88、屋尘螨d1、粉尘螨d2、蟑螂i6、普通白桦树t3、枫叶梧桐t11、柳树t12、链格孢霉m6、烟曲霉m3、猫皮屑e1、狗毛屑e5、普通豚草w1、艾蒿w6）特异性IgE抗体。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2022-12-28n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋309房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋309房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号”。
生产地址：
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号
型号规格：
25人份/盒<型号1(食物组1:鸡蛋白f1、牛奶f2、鳕鱼f3、蟹f23、虾f24、牛肉f27)；型号2(食物组2:小麦f4、芝麻f10、花生f13、大豆f14、羊肉f88)；型号3(吸入组1:屋尘螨d1、粉尘螨d2、 蟑螂i6、猫皮屑e1、狗毛屑e5、普通豚草w1)；型号4(吸入组2:普通白桦树 t3、枫叶梧桐t11、柳树t12、链格孢霉m6、烟曲霉m3、艾蒿w6)；型号5(综合食物组:食物组1+食物组2)；型号6(综合吸入组: 吸入组1+吸入组2)；型号7(综合混合组:食物组1+食物组2+吸入组1+吸入组2)；50人份/盒<型号1(食物组1:鸡蛋白f1、牛奶f2、鳕鱼f3、蟹f23、虾f24、牛肉f27)；型号2(食物组2:小麦f4、芝麻f10、花生f13、大豆f14、羊肉f88)；型号3(吸入组1:屋尘螨d1、粉尘螨d2、 蟑螂i6、猫皮屑e1、狗毛屑e5、普通豚草w1)；型号4(吸入组2:普通白桦树 t3、枫叶梧桐t11、柳树t12、链格孢霉m6、烟曲霉m3、艾蒿w6)；型号5(综合食物组:食物组1+食物组2)；型号6(综合吸入组: 吸入组1+吸入组2)；型号7(综合混合组:食物组1+食物组2+吸入组1+吸入组2)。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2℃～8℃存储，切勿冷冻，避免强光照射，有效期12个月；试剂盒在2℃～8℃保存，开瓶有效期30天。
管理类别：
第二类
备注：
/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 湘械注准20222400650 | 25人份/盒＜型号1（食物组1：鸡蛋白f1、牛奶f2、鳕鱼f3、蟹f23、虾f24、牛肉f27） | 9000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 湘械注准20222400650 | 25人份/盒＜型号2（食物组2：小麦f4、芝麻f10、花生f13、大豆f14、羊肉f88） | 7500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 湘械注准20222400650 | 25人份/盒＜型号3（吸入组1：屋尘螨d1、粉尘螨d2、蟑螂i6、猫皮屑e1、狗毛屑e5、普通豚草w1） | 9000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 湘械注准20222400650 | 25人份/盒＜型号4（吸入组2：普通白桦树t3、枫叶梧桐t11、柳树t12、链格孢霉m6、烟曲霉m3、艾蒿w6） | 9000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 湘械注准20222400650 | 25人份/盒＜型号5（综合食物组：食物组1＋食物组2） | 16500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 湘械注准20222400650 | 25人份/盒＜型号6（综合吸入组：吸入组1＋吸入组2） | 18000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 湘械注准20222400650 | 25人份/盒＜型号7（综合混合组：食物组1＋食物组2＋吸入组1＋吸入组2） | 34500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 湘械注准20222400650 | 50人份/盒＜型号1（食物组1：鸡蛋白f1、牛奶f2、鳕鱼f3、蟹f23、虾f24、牛肉f27） | 18000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 湘械注准20222400650 | 50人份/盒＜型号2（食物组2：小麦f4、芝麻f10、花生f13、大豆f14、羊肉f88） | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 湘械注准20222400650 | 50人份/盒＜型号3（吸入组1：屋尘螨d1、粉尘螨d2、蟑螂i6、猫皮屑e1、狗毛屑e5、普通豚草w1） | 18000.0000 |
