一次性使用术后引流管套件

一次性使用术后引流管套件

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苏械注准20202140817

天宁区郑陆镇三河口街

2026-01-19

2030-07-29

一次性使用术后引流管套件由引流管路、导管固定接头、引流球(A款或B款)、穿刺针、引导针、引流袋、连接件组成。根据不同配件组成分为九种型号。其中，导管固定接头由锁扣、底座、吸水垫、不干胶贴组成。A款引流球球体上有进液口和出液口，B款普通型引流球的球体上有进液口、罗伯特夹和出液口，B款防虹吸型引流球的球体上有进液口、罗伯特夹、出液口、防虹吸管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供体表创伤或切口引流用。

2026-01-19生产地址变更由“山东省武城县德武新区振兴路1号(委托生产)”变更为“自行生产地址：江苏省常州市天宁区郑陆镇溪河西路2-18号。受托生产地址：山东省武城县德武新区振兴路1号(委托生产)”

自行生产地址：江苏省常州市天宁区郑陆镇溪河西路2-18号。受托生产地址：山东省武城县德武新区振兴路1号(委托生产)

一次性使用术后引流管套件，根据不同配件组成分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型九种型号。根据引流管路结构可分为圆管、扁管、带槽(十字型)管、带阀盖管、双腔管五种规格；根据引流管外径大小可分为2.0mm(Fr6)、2.5mm(Fr8)、3.0mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.5mm(Fr14)、5.0mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.5mm(Fr20)、7.0mm(Fr22)、7.5mm(Fr24)十种规格；根据导管固定接头管径大小可分为4mm(F12)、8mm(F24)、12mm(F36)三种规格；根据穿刺针外径大小可分为3.0mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.5mm(Fr14)、5.0mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.5mm(Fr20)、7.0mm(Fr22)、7.5mm(Fr24)八种规格；根据引导针外径大小可分为1.27mm、1.4mm两种规格；根据引流球的不同外观分为A款引流球、B款普通型引流球、B款防虹吸型引流球；根据引流球容量不同分为100ml、200ml两种规格；根据引流袋容量不同分为700ml、1000ml两种规格。

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受托生产企业：山东史蒂夫医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91371428575485256X。本文件与“苏械注准20202140817”医疗器械注册证共同使用