一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20222021927

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2027-10-31

结构及组成：

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件由器身和组件组成，器身由联杆外壳、旋转轴套、转向旋钮、把手、保险按钮、手柄外壳、复位帽组成；组件由钉匣外壳、钉匣底座、钉砧、引导头、钉仓、切割刀、吻合钉组成。器身与组件分开独立包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-15备注增加：统一社会信用代码：91320205076390252A。

生产地址：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路 26 号(委托生产)

型号规格：

器身：RLSJ-S、RLSJ-C、RLSJ-E、RLST-S、RLST-C、RLST-E组件：RTF45A、RTF45W、RTF45B、RTF60B、RTF45J、RTF60J、RTC30H、RTC45H、RTC60H、RTC45P、RTC60P、RTL45A、RTL45W、RTL45B、RTL60B、RTL45J、RTL60J、RTL45G、RTL60G、RTS30H、RTS45H、RTS60H、RTS30P、RTS45P、RTS60P、RTS30D、RTS45D、RTS60D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司；统一社会信用代码：91320205076390252A。本文件与“苏械注准20222021927”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20222021927	RTL60B	4290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20222021927	RTL60J	4290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20222021927	RTL60G	4290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20222021927	RTS30H	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20222021927	RTS30P	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20222021927	RTS30D	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20222021927	RTC30H	5390.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20222021927	RTF45A	5390.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20222021927	RTF45W	5390.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20222021927	RTS45H	3800.0000