戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2014第3400358号(变更批件)-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

北京科美生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400358号(变更批件)

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

变更情况：

变更内容:同意原注册内容“英文名称:Hepatitis E Virus IgM Antibody DectetionKit(Chemiluminescent Immunoassay)”变更为“英文名称:Hepatitis E Virus IgM Antibody DetectionKit(Chemiluminescent Immunoassay)”,原注册内容“适用机型:CHEMCLIN 100型半自动化学发光免疫分析仪,CHEMCLIN 600型全自动化学发光免疫分析仪”变更为“适用机型:CHEMC

产品标准编号：

YZB/国 0202-2014

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层

型号规格：

480测试/盒, 96测试/盒。