一次性使用软组织夹

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用软组织夹

注册人名称：

湖南科医智投生物科技有限公司

湘械注准20212022372

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1305房

批准(备案)日期：

2022-08-10

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

由夹子组件（夹子、夹座、过渡帽、拉索）、外管、护套管、定位帽、滑块及手柄组成。其中夹子组件由631不锈钢制成，外管由304不锈钢制成，外管包塑层由聚乙烯（PE）制成，定位帽、滑块及手柄由ABS制成，护套管由TPE制成。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-10n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

型号规格：

按照外管是否有包塑层，分为2种型号，根据产品尺寸划分为多种规格。具体如下：KE-STC-C-2.3-1650-T、KE-STC-C-2.3-1950-T、KE-STC-C-2.3-2350-T、KE-STC-C-2.3-2700-T、KE-STC-D-2.3-1650-T、KE-STC-D-2.3-1950-T、KE-STC-D-2.3-2350-T、KE-STC-D-2.3-2700-T、KE-STC-F-2.3-1650-T、KE-STC-F-2.3-1950-T、KE-STC-F-2.3-2350-T、KE-STC-F-2.3-2700-T、KE-STC-C-2.3-1650-L、KE-STC-C-2.3-1950-L、KE-STC-C-2.3-2350-L、KE-STC-C-2.3-2700-L、KE-STC-D-2.3-1650-L、KE-STC-D-2.3-1950-L、KE-STC-D-2.3-2350-L、KE-STC-D-2.3-2700-L、KE-STC-F-2.3-1650-L、KE-STC-F-2.3-1950-L、KE-STC-F-2.3-2350-L、KE-STC-F-2.3-2700-L。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	一次性使用软组织夹	湘械注准20212022372	KE-STC-C-2.3-2700-T	148.0000
江西省+动态第55批	一次性使用软组织夹	湘械注准20212022372	KE-STC-C-2.3-1650-L	148.0000
江西省+动态第55批	一次性使用软组织夹	湘械注准20212022372	KE-STC-C-2.3-2700-L	148.0000
江西省+动态第55批	一次性使用软组织夹	湘械注准20212022372	KE-STC-C-2.3-1650-T	148.0000
江西省+动态第55批	一次性使用软组织夹	湘械注准20212022372	KE-STC-C-2.3-1950-T	148.0000
江西省+动态第55批	一次性使用软组织夹	湘械注准20212022372	KE-STC-C-2.3-2350-L	148.0000
江西省+动态第55批	一次性使用软组织夹	湘械注准20212022372	KE-STC-C-2.3-1950-L	148.0000
江西省+动态第55批	一次性使用软组织夹	湘械注准20212022372	KE-STC-C-2.3-2350-T	148.0000
江西省+动态第55批	一次性使用软组织夹	湘械注准20212022372	KE-STC-D-2.3-1950-L	398.0000
江西省+动态第55批	一次性使用软组织夹	湘械注准20212022372	KE-STC-D-2.3-1650-T	398.0000