多功能子宫操纵器

国产失效注册

产品名称：

多功能子宫操纵器

注册人名称：

桐庐优视医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2014第1120114号

批准(备案)日期：

2014-05-20

有效期至：

2018-05-19

结构及组成：

多功能子宫操纵器由举宫杯、操纵杆、手柄、操纵头、引导棒、锁杆组成。多功能子宫操纵器所用的材料为1Cr18Ni9Ti,符合YY/T0294.1-2005的规定。产品外表面应光滑、平直,无锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划痕。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm, 其余部位应不大于0.8μm。产品的电镀件应符合标准的要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品在妇科诊疗过程中提供举宫、操纵用。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0900-2014

生产地址：

桐庐县县城尖端路112号

型号规格：

DC型