Surgical Micro适用范围-国食药监械(进)字2012第2220830号(更)-器械数据

产品名称：

Surgical Micro适用范围

注册人名称：

Carl Zeiss Meditec AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2220830号(更)

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-16

结构及组成：

显微镜由悬挂系统、XY连接器(可使显微镜沿xy方向水平移动)、显微镜体(包括镜筒、目镜和物镜)、助手镜(选配)、脚控面板组成。其中悬挂系统包括悬挂臂、承重臂、卤素照明系统、支柱和支架底座。

适用范围：

显微镜用于在眼科手术中照明和放大手术区域以及支持视野。

代理公司：

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”;生产者地址由“CarlZeiss-Strasse 22,73447 Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”,注册证由“国食药监械(进)字2012第2220830号”变更为“国食药监械(进)字2012第2220830号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 0659-2012《手术显微镜》

生产地址：

Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany

型号规格：

OPMI 1FR pro