Metallic Intramedullary Nail-国械注进20143465679-器械数据

产品名称：

Metallic Intramedullary Nail

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20143465679

注册人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland

批准(备案)日期：

2014-12-01

有效期至：

2019-11-30

结构及组成：

该产品包括头髓钉、钉帽、定位螺钉、拉力螺钉。产品材料为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金,其中定位螺钉塞材料为ISO 5834-2规定的1型聚乙烯,钛合金产品表面经阳极氧化处理。分灭菌与非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品用于骨折的临时固定和稳定。用于股骨。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

2015年5月25日同意更正注册人住所、生产地址内容,2014年12月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland;1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA