Titanium Surgical Mesh-国食药监械(进)字2012第3461328号-器械数据

产品名称：

Titanium Surgical Mesh

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3461328号

注册人住所：

7475 Lusk Blvd.,San Diego,California 92121,USA.

批准(备案)日期：

2012-04-13

有效期至：

2016-04-12

结构及组成：

该产品采用符合GB/T13810的纯钛材料制造,部分组件表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于胸腰椎(T1至L5段),以取代肿瘤或骨折引起的患病或受损椎体,恢复倒塌椎体的高度,实现脊髓和神经组织减压。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.05,“ 代理人原住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“ 代理人新住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0645-2012《椎间融合器》

生产地址：

7475 Lusk Blvd.,San Diego,California 92121,USA.