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Access Ferritin Calibrators

国产 失效 注册
产品名称:

Access Ferritin Calibrators

注册人名称:

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2400680号

注册人住所:

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期:

2013-02-07

有效期至:

2017-02-06

结构及组成:

S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠、以及0.5% ProClin 300 。含有0.0 ng/mL (μg/L) 铁蛋白。 S1-S5:缓冲BSA 基质(含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为10、50、200 、500 和1500 ng/mL (μg/L) 的人肝脏铁蛋白。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

用于校准Access 铁蛋白测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的铁蛋白水平。

代理公司:

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 6924-2012

生产地址:

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA