Access Ferritin Calibrators-国食药监械(进)字2013第2400680号-器械数据

产品名称：

Access Ferritin Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2400680号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

结构及组成：

S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠、以及0.5% ProClin 300 。含有0.0 ng/mL (μg/L) 铁蛋白。 S1-S5:缓冲BSA 基质(含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为10、50、200 、500 和1500 ng/mL (μg/L) 的人肝脏铁蛋白。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准Access 铁蛋白测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的铁蛋白水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6924-2012

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA