尿道膀胱镜及附件Cysto-Urethroscope and Accessories

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163064943

注册人住所：

Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

该产品由硬性光学内窥镜、镜鞘、镜桥、转向镜桥、工作手件、转接器组成。

适用范围：

适用于膀胱和尿道的检查、诊断和治疗。

代理公司：

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢

变更情况：

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）的要求，该产品的分类编码是06，管理类别调整为二类。延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片