铁蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）

注册人名称：

渝械注准20172400144

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

试剂R1：甘氨酸缓冲液 170mmol/L、氯化钠 100mmol/L、叠氮钠 0.95g/L；试剂R2：抗人铁蛋白抗体乳胶微粒悬液、叠氮钠 0.95g/L；铁蛋白校准品铁蛋白每批定值见瓶签。

适用范围：

本品用于检测人体样本（血清）中的铁蛋白（Fet）的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下贮存并应在2周内使用。校准品复溶后于2℃-8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）	渝械注准20172400144	200T/盒	7000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	铁蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）	渝械注准20172400144	200T\|盒	7000.0000