一次性肛肠吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性肛肠吻合器及组件

注册人名称：

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

苏械注准20142020036

注册人住所：

宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

一次性肛肠吻合器及组件由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉和环形刀组成；一次性肛肠吻合器及组件附件 A 由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，一次性肛肠吻合器及组件附件 B 由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和钩线棒构成。一次性肛肠吻合器及组件根据吻切组件外径尺寸分为 RYZ-32-D 和 RYZ-34-D 两种型号规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

型号规格：

吻合器：RYZ-32-D、RYZ-34-D附件：RY-32-FJA、RY-34-FJA、RY-32-FJB、RY-34-FJB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20142020036

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	一次性肛肠吻合器及组件	苏械注准20142020036	附件：RY-34-FJB	1000.0000
江西省+动态第47批	一次性肛肠吻合器及组件	苏械注准20142020036	附件：RY-34-FJA	1000.0000
江西省+动态第47批	一次性肛肠吻合器及组件	苏械注准20142020036	附件：RY-32-FJB	1000.0000
江西省+动态第47批	一次性肛肠吻合器及组件	苏械注准20142020036	附件：RY-32-FJA	1000.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性肛肠吻合器及组件	苏械注准20142020036	RYZ-34-D	2240.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性肛肠吻合器及组件	苏械注准20142020036	RYZ-32-D	2240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器及组件	苏械注准20142020036	附件：RY-32-FJB	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器及组件	苏械注准20142020036	吻合器：RYZ-32-D	759.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器及组件	苏械注准20142020036	附件：RY-32-FJA	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器及组件	苏械注准20142020036	附件：RY-34-FJB	1000.0000