医用洁牙机-浙械注准20232171168-器械数据

产品名称：

医用洁牙机

注册人名称：

医迈斯电子医疗系统（杭州）有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20232171168

注册人住所：

浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢

批准(备案)日期：

2023-04-04

有效期至：

2028-03-30

结构及组成：

具体的产品结构及组成请参考附页。

适用范围：

产品在医疗机构使用，AIRFLOW Prophylaxis Master 包含喷砂和超声模式，AIRFLOW One 仅包含喷砂模式。喷砂模式用于去除牙体表面和牙周所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙表面（PERIOFLOW 手柄针对位于龈下的牙体表面和牙周使用），超声模式用于去除牙齿表面和牙周的牙垢、牙结石。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢101、201、301室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢；生产地址由浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢101、201、301室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢；9幢301室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢；9幢301室

型号规格：

AIRFLOW® One、AIRFLOW® Prophylaxis Master

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：