胸苷激酶1(TK1)检测试剂盒（量子点免疫荧光法）-渝械注准20252400270-器械数据

产品名称：

胸苷激酶1(TK1)检测试剂盒（量子点免疫荧光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20252400270

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道388号

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2030-07-06

结构及组成：

试剂盒由检测卡、SD卡、样本稀释液(选配)、全血样本稀释液(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体样本(血清、血浆和全血)中胸苷激酶1(TK1)的含量。本试剂盒临床上用于肿瘤增殖的监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、90人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-30℃保存，未开封试剂盒自生产之日起24个月内有效。开封后(温度2-30℃，湿度30%-70%)的检测卡1小时有效，检测卡建议即开即用。样本稀释液、全血样本稀释液开封后，2-30℃可保存15天。

管理类别：

Ⅱ

备注：