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一次性使用动脉管路血液过滤器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用动脉管路血液过滤器

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3452046号

注册人住所：

威海市世昌大道312－6号

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

动脉管路血液过滤器由聚碳酸酯外壳、分散器、三通接头、三通阀;聚酯滤网;聚氯乙烯管路组成。聚氯乙烯材料增塑剂名称:环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品采用环氧乙烷灭菌,有效期二年。

适用范围：

适用于体外循环心内直视手术中,清除血液中的微小固体及气体栓子。

变更情况：

变更日期:2015.04.15,“ 企业注册地址:威海市世昌大道312-6号;生产地址:威海市初张路26号”变更为“ 注册人住所:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号;生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号”。

产品标准编号：

YZB/国 6252-2013《一次性使用动脉管路血液过滤器》

生产地址：

威海市初张路26号

型号规格：

成人型、儿童型、小儿型和新生儿型