一次性使用输注泵(商品名:通达)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输注泵(商品名:通达)

注册人名称：

无锡市通达医疗电器有限公司

国食药监械(准)字2014第3541722号

注册人住所：

无锡市扬名私营经济园B区054号

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

一次性使用输注泵主要是由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器(滤膜标称孔径为5μm)、限流装置、自控给液装置(自控型)、管路和外圆锥接头组成。且软管由DEHP增塑的PVC制成。给液参数:标称流量:2mL/hr、4mL/hr,标称自控给液量:0.5mL/次,标称自控给液再充装时间:15min,标称容量:100mL、200mL,充装容量:110mL、220mL,残留量:10mL、20mL。

适用范围：

本产品适用于患者手术后,静脉持续镇痛及患者自控镇痛注液用。

变更情况：

变更日期:2015.04.17,“ 企业注册地址:无锡市扬名私营经济园B区054号;生产地址:无锡市扬名私营经济园B区054号”变更为“ 注册人住所:无锡市扬名高新技术产业园B区054号;生产地址:无锡市扬名高新技术产业园B区054号”。

产品标准编号：

YZB/国 6049-2014《一次性使用输注泵》

生产地址：

无锡市扬名私营经济园B区054号

型号规格：

CBI-100ml CBI-200ml (CBI+PCA)-100ml(CBI+PCA)-200ml