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肌酸激酶MB同功酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产失效注册

产品名称：

肌酸激酶MB同功酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2013第2401291号

注册人住所：

上海市长宁区延安西路1882号科技楼301室

批准(备案)日期：

2013-08-13

结构及组成：

R1:咪唑缓冲液、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、二磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、D-葡萄糖、氧化型辅酶Ⅱ、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、抗人CK-M抗体;R2:咪唑缓冲液、磷酸肌酸。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪1345-40-2013

生产地址：

上海市宁夏路657号6楼

型号规格：

R1 1×40ml,R2 1×10ml;R1 1×80ml,R2 1×20ml;R1 2×50ml,R2 1×25ml;R1 2×80ml,R2 1×40ml;R1 4×50ml,R2 1×50ml;R1 4×70ml,R2 2×35ml;R1 4×80ml,R2 2×40ml。