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X-ray equipment for computed tomography

国产失效注册

产品名称：

X-ray equipment for computed tomography

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3300140号

注册人住所：

Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany

批准(备案)日期：

2010-01-11

有效期至：

2014-01-10

结构及组成：

由下列部分组成:扫描架,高压发生器,X射线管组件,探测器,患者支架,激光组件,控制台,图像处理系统及电源柜组成。高对比度分辨率:2% MTF:16.4 LP/cm ±10%,0% MTF:17.4 LP/cm ±10%。低对比度分辨率:5mm 。

适用范围：

本产品适用于头部和全身体层扫描成像。

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 2023-2009《X射线计算机体层摄影设备》

生产地址：

Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim,Germany

型号规格：

SOMATOM Definition Flash