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乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法L→P)

国产失效注册

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法L→P)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2011第2400092号

批准(备案)日期：

2011-02-22

有效期至：

2015-02-22

结构及组成：

产品由双试剂组成,R1: N-甲基-D-葡胺缓冲液(pH 9.3)235 mmol/L, L-乳酸锂 50 mmol/L ;R2: 氧化型辅酶Ⅰ 6 mmol/L。试剂盒线性范围为10U/L～1000U/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差应≤5.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长340nm处,空白试剂吸光度应≤0.60。

适用范围：

供体外测定血清乳酸脱氢酶(LDH)的活性,用作心肌梗塞的诊断和疗效检测。

产品标准编号：

YZB/浙1654-2011《乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法L→P)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1:90mL,R2:10mL;R1:65mL×3,R2:35mL×3;R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:90mL×2,R2:10mL×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:400mL×4,R2:200mL×4;480Tests