大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-鲁械注准20242401106-器械数据

产品名称：

大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

济南玖方生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242401106

注册人住所：

山东省济南市高新区春兰路1177号银丰国际生物城一号地块A7-02户3层

批准(备案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2029-12-17

结构及组成：

该产品由检测卡、一次性粪便采集管、采便纸组成。其中检测卡：血红蛋白试纸条由样本垫、包被有金标鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1和金标羊抗鸡IgY多克隆抗体的金标垫、包被有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2(T线)以及鸡IgY抗体(C线)的硝酸纤维素膜、吸水纸及聚氯乙烯树脂(PVC)支撑板组成。转铁蛋白试纸条由样本垫、包被有金标鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体1和金标羊抗鸡IgY多克隆抗体的金标垫、包被有鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体2(T线)以及鸡IgY抗体(C线)的硝酸纤维素膜、吸水纸及聚氯乙烯树脂(PVC)支撑板组成；一次性粪便采样管：含0.03% Proclin 300的碳酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白，可供于专业人员检测和非专业人员自测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区春兰路1177号银丰国际生物城一号地块A07-02户3层

型号规格：

1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃储存，禁止冷冻；有效期为20个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：