雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用电子宫腔内窥镜导管
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用电子宫腔内窥镜导管
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20242180550
注册人住所：
苏州工业园区青丘街2号
批准(备案)日期：
2025-03-25
有效期至：
2029-04-23
结构及组成：
产品由插入部、操作部、出入水管和插头部组成。
适用范围：
与本公司电子内窥镜图像处理器配合使用，临床用于对子宫腔疾病的诊断检查和辅助手术(高级别手术除外)。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-03-25型号、规格变更 由“SHV-4800、SHV-6800”变更为“SHV-4800、SHV-4800L、SHV-4800N、SHV-4800LN、SHV-4830、SHV-4830L、SHV-4830N、SHV-4830LN、SHV-6800、SHV-6800L、SHV-6800N、SHV-6800LN、SHV-6830、SHV-6830L、SHV-6830N、SHV-6830LN”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
苏州工业园区青丘街2号
型号规格：
SHV-4800、SHV-4800L、SHV-4800N、SHV-4800LN、SHV-4830、SHV-4830L、SHV-4830N、SHV-4830LN、SHV-6800、SHV-6800L、SHV-6800N、SHV-6800LN、SHV-6830、SHV-6830L、SHV-6830N、SHV-6830LN
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20242180550”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性使用电子宫腔内窥镜导管 | 苏械注准20242180550 | SHV-6800 | 3500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性使用电子宫腔内窥镜导管 | 苏械注准20242180550 | SHV-4800 | 3300.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第九批) | 一次性使用电子宫腔内窥镜导管 | 苏械注准20242180550 | SHV-4800 | 3300.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第九批) | 一次性使用电子宫腔内窥镜导管 | 苏械注准20242180550 | SHV-6800 | 3500.00 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用电子宫腔内窥镜导管 | 苏械注准20242180550 | SHV-4800 | 3300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用电子宫腔内窥镜导管 | 苏械注准20242180550 | SHV-6800 | 3500.0000 |
| 2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 一次性使用电子宫腔内窥镜导管 | 苏械注准20242180550 | 3500.00 | |
| 2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 一次性使用电子宫腔内窥镜导管 | 苏械注准20242180550 | 3300.00 |
