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心血管炎症多项联合测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

心血管炎症多项联合测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册(备案)号:

湘械注准20232401122

注册人住所:

长沙高新开发区林语路239号厂房601

批准(备案)日期:

2023-11-22

有效期至:

2028-11-21

结构及组成:

试剂盒由根据型号装配的各项目试剂以及包被有ALP的磁性微粒的内标磁分离试剂、样本稀释液、清洗液、发光底物组成。其中各项目试剂为PCT试剂:1个R1M微球(含有FITC标记的抗PCT抗体和包被有抗FITC抗体的磁性微粒)、1个R2微球(ALP标记的抗PCT抗体);IL-6试剂:1个R1M微球(含有FITC标记的抗IL-6抗体和包被有抗FITC抗体的磁性微粒)、1个R2微球(ALP标记的抗IL-6抗体);cTnI试剂:1个R1M微球(含有FITC标记的抗cTnI抗体和包被有抗FITC抗体的磁性微粒)、1个R2微球(ALP标记的抗cTnI抗体);D-Dimer试剂:1个R1M微球(含有FITC标记的抗D-Dimer抗体和包被有抗FITC抗体的磁性微粒)、1个R2微球(ALP标记的抗D-Dimer抗体);NT-proBNP试剂:1个R1M微球(含有FITC标记的抗NT-proBNP抗体和包被有抗FITC抗体的磁性微粒)、1个R2微球(ALP标记的抗NT-proBNP抗体);BNP试剂:1个R1M微球(含有FITC标记的抗BNP抗体和包被有抗FITC抗体的磁性微粒)、1个R2微球(ALP标记的抗BNP抗体)。

适用范围:

本产品用于体外定量、联合检测人全血、血浆或血清样本中降钙素原(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、N-末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)、D-二聚体(D-Dimer)、脑利钠肽(BNP)的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层

型号规格:

CY6:含PCT、IL-6、cTnI、D-Dimer、NT-proBNP、BNP,5人份\\/盒、10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒;CY5-1:含PCT、IL-6、cTnI、D-Dimer、NT-proBNP,5人份\\/盒、10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒;CY5-2:含PCT、IL-6、cTnI、D-Dimer、BNP,5人份\\/盒、10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒;CY2:含PCT、IL-6,5人份\\/盒、10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期:

1.未开封的试剂卡在2℃~8℃条件下保存,有效期为12个月;\\r\\n2.在8℃~30℃条件放置7天再放回2℃~8℃条件下保存,有效期为30天。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 心血管炎症多项联合测定试剂盒(磁微粒化学发光法)-CY5-1 湘械注准20232401122 10人份/盒 2150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心血管炎症多项联合测定试剂盒(磁微粒化学发光法)-CY5-1 湘械注准20232401122 50人份/盒 10750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心血管炎症多项联合测定试剂盒(磁微粒化学发光法)-CY2 湘械注准20232401122 10人份/盒 620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心血管炎症多项联合测定试剂盒(磁微粒化学发光法)-CY2 湘械注准20232401122 50人份/盒 3100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心血管炎症多项联合测定试剂盒(磁微粒化学发光法)CY2-2 湘械注准20232401122 10人份/盒 750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心血管炎症多项联合测定试剂盒(磁微粒化学发光法)CY2-2 湘械注准20232401122 50人份/盒 3750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心血管炎症多项联合测定试剂盒(磁微粒化学发光法)-CY2-3 湘械注准20232401122 10人份/盒 1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心血管炎症多项联合测定试剂盒(磁微粒化学发光法)-CY2-3 湘械注准20232401122 50人份/盒 6250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心血管炎症多项联合测定试剂盒(磁微粒化学发光法)-CY2-4 湘械注准20232401122 10人份/盒 1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 心血管炎症多项联合测定试剂盒(磁微粒化学发光法)-CY2-4 湘械注准20232401122 50人份/盒 6250.0000