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组织镊

国产备案第一类

产品名称：

组织镊

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20150191号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-05-13

结构及组成：

由一对尾部叠合的叶片组成。头端可镶有硬质合金材料。由不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供可重复使用。

适用范围：

用于夹持人体组织或敷料。

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-05-16,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”2、删除 “产品描述或主要组成成份”中“通常、一般”字眼。;2021-08-18,1、原柄部型式为普通柄，新增柄部型式镂空柄。2、变形量和牢固度的试验方法按照新医用镊行标方法进行修改，修改了附录A，增加了附录B。3、修改说明书、标签的相关内容。;2020-02-26,变更产品型号规格，变更产品技术要求;2016-11-21

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

直形、弯形、枪形，头部分：钩、凹凸齿

管理类别：

第一类