远红外治疗贴-晋械注准20252090016-器械数据

产品名称：

远红外治疗贴

注册人名称：

山西中烨医药科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20252090016

注册人住所：

山西省太原市小店区营盘街道体育路166号阳光大厦1幢8层805

批准(备案)日期：

2025-05-16

有效期至：

2030-01-21

结构及组成：

该产品由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶和无纺布及硅油纸制成。

适用范围：

该产品ZY-I适用颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨性关节炎、软组织损伤(非急性期)的辅助治疗。ZY-A适用于颈椎病的辅助治疗；ZY-B适用于肩周炎的辅助治疗；ZY-C适用于腰椎间盘突出的辅助治疗；ZY-D适用于骨性关节炎的辅助治疗；ZY-E适用于软组织损伤(非急性期)的辅助治疗。

变更情况：

2025年5月16日，1、规格由“30mm×30mm、30mm×40mm、30mm×50mm、30mm×60mm、40mm×50mm、40mm×60mm、40mm×70mm、40mm×80mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×90mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×100mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×110mm、110mm×120mm、110mm×130mm、110mm×140mm、120mm×120mm、120mm×130mm、120mm×140mm、130×160mm、140×180mm。”变更为“30mm×30mm、30mm×40mm、30mm×50mm、30mm×60mm、40mm×50mm、40mm×60mm、40mm×70mm、40mm×80mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、90mm×90mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×130mm、100mm×100mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、110mm×110mm、110mm×120mm、110mm×130mm、110mm×140mm、120mm×120mm、120mm×130mm、120mm×140mm、120mm×160mm、130mm×150mm、130mm×160mm、130mm×170mm、140mm×140mm、140mm×180mm、150mm×150mm、160mm×160mm、170mm×170mm。”

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号（委托生产）

型号规格：

型号： ZY-I、ZY-A、ZY-B、 ZY-C、ZY-D、ZY-E规格：见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山东朱氏药业集团有限公司、统一社会信用代码：9137172275746005XX)