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外科术中止血消融电极

国产有效注册第二类

产品名称：

外科术中止血消融电极

注册人名称：

苏械注准20152011081

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25栋9层

批准(备案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

外科术中止血消融电极由金属电极、手柄、指揿开关、电缆线、输液管及手术连接器组成，其中金属电极采用不锈钢制造，手柄采用ABS制造，电极电缆线采用聚氯乙烯护套软电线，电极裸露部位外包PET绝缘管，引流管采用PE制造，电极保护盒采用PP制造，金属管采用不锈钢制造。限时控制盒和保护盒为可选部件。

适用范围：

外科术中止血消融电极与高频手术设备、吸引器设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引作用。

变更情况：

2021-01-20产品名称变更由“外科术中止血电极”变更为“外科术中止血消融电极”

生产地址：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25栋9层

型号规格：

LM-A1、LM-A2、LM-A3、LM-A4、LM-A5、LM-A6、LM-B、LM-C1、LM-C2、LM-C3、LM-D1、LM-D2

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源产品，不适用。

管理类别：

第二类