纤维蛋白溶酶原测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白溶酶原测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

湘械注准20212402255

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2026-12-12

结构及组成：

试剂：检测试剂：磷酸盐缓冲液 200mmoL/L，聚乙二醇6000 0.8g/L，羊抗人纤维蛋白溶酶原抗血清 1.0%，乙二胺四乙酸二钠 10mmoL/L ；校准品组成：纤维蛋白溶酶原，牛血清白蛋白 20g/L；质控品组成：纤维蛋白溶酶原，牛血清白蛋白 20g/L。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清、血浆中纤维蛋白溶酶原（Pg）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

型号规格：

试剂:60mL×4；试剂:50mL×1；试剂:90mL×3；试剂:50mL×4；试剂:100mL×1；试剂:60mL×3；试剂:40mL×6；试剂:40mL×4；试剂:60mL×1；试剂:60mL×6；试剂:60mL×8；试剂:1×510测试/盒；试剂:3×510测试/盒；试剂:4×510测试/盒；试剂:6×510测试/盒；试剂:8×510测试/盒；校准品(选配):1.0mL×1；质控品(选配):1.0mL×2(2 水平)。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后在2℃～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：