糖类抗原125校准品(化学发光法)-国食药监械(准)字2013第3400753号-器械数据

产品名称：

糖类抗原125校准品(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400753号

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2013-05-17

有效期至：

2017-05-16

变更情况：

变更日期:2015.11.19,说明书文字性修改,具体内容参见附件。请申请人参照变更批件自行修改说明书中的相关内容。

产品标准编号：

YZB/国 1742-2013

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

1.0ml×2

预期用途：

该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测糖类抗原125项目进行校准。

主要组成成分：

校准品A:糖类抗原125)新生牛血清、防腐剂0.3%;校准品B:糖类抗原125)新生牛血清、防腐剂0.3%。产品有效期:该产品于2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。