干血片甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标检测试剂盒(时间分辨荧光法)-苏械注准20172401598-器械数据

产品名称：

干血片甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标检测试剂盒(时间分辨荧光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172401598

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

见附件。

适用范围：

用于体外同步定量检测孕中期母体全血中的甲胎蛋白（AFP）及游离绒毛膜促性腺激素β亚基（hCGβ）含量，不用于肿瘤的辅助诊断。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

试剂盒置于2～8℃保存，自组装日期起有效期为12个月。试剂盒开封后，试剂盒内组份需密封保存于2～8℃，有效期为14天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401598