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电动吸痰器

国产失效注册

产品名称：

电动吸痰器

注册人名称：

天津市同业科技发展有限公司

津食药监械(准)字2010第2540001号

批准(备案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2014-02-08

结构及组成：

该产品由主机、液管、空气过滤器、液瓶、吸痰管组成。其中吸痰管为外购产品,应符合产品注册要求且具有注册证、合格证;主机中真空泵为无油润滑单向真空泵;液瓶为透明PC(聚碳酸酯)液瓶。主要性能指标:1)吸痰器负压系统的极限负压值应满足如下要求:MC-150A型≥0.07MPa;MC-150B型≥0.05MPa。2)吸痰器负压系统的瞬时抽气速率应满足如下要求:MC-150A型≥12L/min;MC-150B型≥8L/min。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0119-2010《电动吸痰器》。

适用范围：

MC-150A型适用于因昏迷、手术等造成自主排痰困难患者,适用于医疗单位的临床需要和家庭护理及卫生院、医生出诊携带的需求,不适用于野外及运输中。MC-150B型适用于医疗单位对儿童呼吸道分泌物的吸引,不适用于野外及运输中。

产品标准编号：

YZB/津0119-2010

型号规格：

MC-150A、MC-150B