一次性使用咬口器-苏械注准20172662451-器械数据

产品名称：

一次性使用咬口器

注册人名称：

苏州市银月亮高分子制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662451

注册人住所：

苏州市高新区嵩山路185-27号

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

一次性使用咬口器由丝带和咬口器组成。咬口器的型号分为: A型(A1)A2)、B型(B1)B2)、C型、D型(D1)D2)D3)D4)D5)D6)D7)D8)D9)D10)E型(E1)E2)E3)E4)五个型号。A型、B型、C型、D型咬口器采用GB/T12672丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,E型(E1)E2)E3)E4)咬口器采用GB15593-1995医用聚氯乙烯塑料或GB/T12672--2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。一次性使用咬口器经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

用于口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010005号。

生产地址：

苏州市高新区嵩山路185-27号

型号规格：

A型、 B型、 C型、 D型 E型