肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20232401175

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2023-04-04

有效期至：

2028-04-03

结构及组成：

试剂1、试剂2、校准品（S1-S6）、质控品（低值、高值）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

24mL（试剂1：1×18mL+试剂2：1×6mL）；40mL（试剂1：1×30mL+试剂2：1×10mL）；60mL（试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL）；72mL（试剂1：1×54mL+试剂2：1×18mL）； 80mL（试剂1：1×60mL+试剂2：1×20mL）；120mL（试剂1：2×45mL+试剂2：2×15mL）；144mL（试剂1：2×54mL+试剂2：2×18mL）；160mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL）；240mL（试剂1：4×45mL+试剂2：4×15mL）；360测试/盒（试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL）；480测试/盒（试剂1：1×60mL+试剂2：1×20mL）；432测试/盒（试剂1：1×54mL+试剂2：1×18mL）；720测试/盒（试剂1：2×45mL+试剂2：2×15mL）；864测试/盒（试剂1：2×54mL+试剂2：2×18mL）；960测试/盒（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL）；肌酸激酶MB同工酶校准品（可选购）：6×1mL；肌酸激酶MB同工酶低值质控品（可选购）：1×1mL；肌酸激酶MB同工酶高值质控品（可选购）：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401175	40mL（试剂1：1×30mL + 试剂2：1×10mL）	1118.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401175	432测试/盒（试剂1：1×54mL + 试剂2：1×18mL）	6912.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401175	360测试/盒（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401175	480测试/盒（试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL）	7680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401175	960测试/盒（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL）	15360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401175	864测试/盒（试剂1：2×54mL + 试剂2：2×18mL）	13824.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401175	72mL（试剂1：1×54mL + 试剂2：1×18mL）	2013.1200
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401175	80mL（试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL）	2236.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401175	24mL（试剂1：1×18mL + 试剂2：1×6mL）	671.0400
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401175	240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)	6710.4000