尿素测定试剂盒(OPA法)

国产失效注册

产品名称：

尿素测定试剂盒(OPA法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

冀食药监械(准)字2014第2400181号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

试剂盒为液体试剂。主要组成:A液:H2SO4 1.54mol/L;H3PO41.56mol/L;B液:苯甲醛0.55mmol/L;偏钒酸铵2.98mmol/L;安替比林:0.42mol/L。主要性能指标:准确度:不准确度≤10%;线性范围:在0.28mmol/L～28mmol/L内呈线性,r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤4%;批间精密度RSD≤5%;检测限:0.15mmol/L;特异性:胆红素〈300μmol/L、血红蛋白〈10.0g/L对测定结果无干扰。

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中尿素的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0262-2014

生产地址：

保定市科苑街182号

型号规格：

A液:100ml/瓶×1;B液:10ml/瓶×1。