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Mask.

国产 失效 注册
产品名称:

Mask.

注册人名称:

ResMed Limited

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2544725号

注册人住所:

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

批准(备案)日期:

2013-11-05

有效期至:

2017-11-04

结构及组成:

由鼻罩框架、微调器、前额托架、前额托架垫、护垫、护垫夹、头带扣钩、头带、端口帽、万向轴、弯头、通气孔组成。其中,各组件材质是:鼻罩框架、微调器、前额托架、头带扣钩、弯头为聚碳酸酯;前额托架垫、端口帽为硅橡胶;护垫为硅橡胶和硅凝胶;护垫夹为聚酯纤维;万向轴为聚碳酸酯PTFE共混;头带为尼龙纤维和泡沫。可重复使用,非灭菌供应。

适用范围:

适用于通过持续单水平正压(CPAP)或双水平正压呼吸机之类的支持性气道压力设备,以无创方式向患者提供气流,适用于供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。

代理公司:

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

澳大利亚

产品标准编号:

YZB/AUL 5746-2013《鼻罩》

生产地址:

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

型号规格:

Mirage SoftGel SIZE:S Mirage SoftGel SIZE:M Mirage SoftGel SIZE:L Mirage SoftGel SIZE:LW