无线心电采集盒及软件-沪械注准20182070309-器械数据

产品名称：

无线心电采集盒及软件

注册人名称：

上海数创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182070309

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层

批准(备案)日期：

2023-02-03

有效期至：

2028-09-05

结构及组成：

产品由无线心电采集盒和心电工作站软件（版本号1.0）组成。

适用范围：

与具有有效医疗器械注册证的标准12导心电导联线（接口为DB15连接头)、胸电极吸球和四肢电极夹配合使用，供医疗机构用于人体心电信号采集，为医生的临床心电诊断提供参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市杨浦区邯郸路100号63号楼130室”变更为“上海市杨浦区翔殷路128号11号楼C座331-332室”。;本文件与“沪械注准20182070309”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：21。;2019-02-26,1.注册人住所由“上海市杨浦区邯郸路100号63号楼130室”变更为“上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层”;\\n2.生产地址由“上海市杨浦区翔殷路128号11号楼C座331-332室”变更为“上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层”。;本文件与“沪械注准20182070309”注册证共同使用。;2020-01-17

生产地址：

上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层

型号规格：

SC—Ⅲ(12)—BW

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：