B型钠尿肽质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

B型钠尿肽质控品

注册人名称：

中翰盛泰生物技术股份有限公司联系电话（14）邮箱（8）官方网站

浙械注准20262400024

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2026-01-13

有效期至：

2031-01-12

结构及组成：

本质控品(包括水平1、水平2、水平3)为冻干粉，主要成分为B型钠尿肽抗原、胎牛血清。(具体内容详见说明书)

适用范围：

与中翰盛泰生物技术股份有限公司的脑利钠肽测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)、B 型钠尿肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)及重庆博生特生物技术有限公司的脑利钠肽测定试剂盒(干式免疫荧光法)配套使用，用于体外定量检测B型钠尿肽浓度时的质量控制。

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

水平1：1×1.0mL、5×1.0mL、6×1.0mL；水平2：1×1.0mL、5×1.0mL、6×1.0mL；水平3：1×1.0mL、5×1.0mL、6×1.0mL。组合包装：水平1：1×1.0mL、水平3：1×1.0mL；水平1：1×1.0mL、水平2：1×1.0mL、水平3：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

在 2～8℃条件下密闭避光保存，有效期 18 个月。

管理类别：

Ⅱ