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Small External Fixatior, Radiolucent

国产失效注册

产品名称：

Small External Fixatior, Radiolucent

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3461690号

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2009-07-28

有效期至：

2013-07-27

结构及组成：

该产品包括Schanz螺钉,可透光的夹钳,T型把手,钻套,扳手,及碳素纤维连接杆。其中Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,表面经阳极化处理。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

适用于不稳定桡骨远端骨折,骨折合并, 骨折移位,损伤、骨折、脱臼、烧伤或儿科创伤学的固定。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 0984-2009《外固定支架》

生产地址：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland