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前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)

国产有效注册第二类

产品名称：

前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

苏械注准20192400765

注册人住所：

太仓经济开发区北京西路6号

批准(备案)日期：

2019-07-11

有效期至：

2024-07-10

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量检测人体尿液中前列腺小体外泄蛋白（PSEP）的含量。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区北京西路6号创业中心1楼西

型号规格：

90人份盒，42人份盒，34人份盒（专用试剂）

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存，有效期12个月。试剂盒开启使用后剩余试剂及时密封并2-8℃保存，效期内可稳定存放1周。

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2400891号。